اچھی خبر!16 اکتوبر 2020 کو، شینزین پینٹاسمارٹ ٹیکنالوجی CO،لمیٹڈ نے ISO13485 میڈیکل ڈیوائس مینجمنٹ سسٹم سرٹیفیکیشن حاصل کیا۔

ISO13485: 2016 اسٹینڈرڈ کا پورا نام میڈیکل ڈیوائس-کوالٹی مینجمنٹ سسٹم-ریگولیٹری کے لیے تقاضے ہے، جسے SCA/TC221 ٹیکنیکل کمیٹی برائے کوالٹی مینجمنٹ اور طبی آلات کی عمومی ضروریات کی معیاری کاری نے وضع کیا تھا، جو دنیا میں بڑے پیمانے پر استعمال ہوتا ہے۔ISO 9001, EN 46001 یا ISO 13485 عام طور پر ریاستہائے متحدہ، کینیڈا اور یورپ میں کوالٹی اشورینس سسٹم کی ضروریات کے طور پر استعمال ہوتے ہیں۔میڈیکل ڈیوائس کوالٹی اشورینس سسٹم کا قیام ان معیارات پر مبنی ہے۔اگر طبی آلات شمالی امریکہ، یورپ یا ایشیا کے مختلف ممالک کی مارکیٹوں میں داخل ہونا چاہتے ہیں، تو انہیں متعلقہ ضوابط کی تعمیل کرنی چاہیے۔

اس بار، Pentasmart نے سرٹیفیکیشن حاصل کیا، جس نے انٹرپرائز کے انتظامی سطح کو بہت بہتر بنایا اور مصنوعات کے معیار کی سطح کو یقینی بنایا، اس طرح انٹرپرائز کی مقبولیت میں اضافہ، مصنوعات کی مسابقت میں اضافہ، تجارتی رکاوٹوں کو ختم کیا اور داخلے کے لیے پاس حاصل کیا۔ بین الاقوامی مارکیٹ.